Time Schedules for Sending Invitations to Colonoscopy Screening
6. ledna 2012 aktualizováno: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
The attendance rate to population based primary screening colonoscopy within NordICC trial (The Nordic-European Initiative on Colorectal Cancer, NCT00883792) in Poland is roughly 33%.
The aim of this study is to compare the effect of two different time schedules for sending invitations and reminding letters to a pre-specified colonoscopy appointment.
1,600 screening naive men and women 55 to 64 years of age are randomly assigned in a 1:1 ratio to receive invitation and reminder 6 and 3 weeks (SIX and THREE group) or 4 and 2 weeks (FOUR and TWO group) prior to pre-specified screening colonoscopy appointment date.
Outcome measures are participation in screening colonoscopy within 6 months from the date of invitation, response and acceptance rate before sending a reminder.
The study is powered to detect 7% difference in participation in screening colonoscopy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
W.K.Roentgena
-
Warsaw, W.K.Roentgena, Polsko, 02-781
- Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion criteria:
Individuals aged 55-64 years living in Warsaw area randomly drawn from Population Registry and randomized to the screening arm of the NordICC trial.
Exclusion criteria:
- Resident abroad
- Return of unopened letter of invitation and/or reminder (address unknown)
- Message from neighbour/family/post office on death of screenee (not updated in Population Registry).
Exclusion criteria for colonoscopy:
- Individuals with previous colorectal surgery (resections, enterostomies)
- Individuals in need of long-lasting attention and nursing services (somatic or psychosocial, mental retardation).
- On-going cytotoxic treatment or radiotherapy for malignant disease
- Severe chronic (longer than trial duration) cardiac (NYHA III-IV)or lung disease
- Lifelong anticoagulant therapy with Warfarin
- A coronary event requiring hospitalization during the last 3 months
- A cerebrovascular event during the last 3 months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Six and three time schedule
|
Invitation letter sent 6 weeks and reminder 3 weeks before a pre-specified screening colonoscopy appointment date.
|
|
Experimentální: Four and two time schedule
|
Invitation letter and reminder sent 4 and 2 weeks before pre-specified screening colonoscopy appointment date.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Participation rate
Časové okno: 6 months from the date of sending invitation letter
|
Percentage of attenders to screening colonoscopy.
|
6 months from the date of sending invitation letter
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Acceptance rate in SIX &THREE group
Časové okno: 3 weeks from the date of sending invitation letter
|
Percentage of invitees who agreed (by phone or letter) to participate in screening colonoscopy before sending a reminder
|
3 weeks from the date of sending invitation letter
|
|
Acceptance rate in FOUR&TWO group
Časové okno: 2 weeks from the date of sending invitation letter, respectively
|
Percentage of invitees who agreed (by phone or letter) to participate in screening colonoscopy before sending a reminder
|
2 weeks from the date of sending invitation letter, respectively
|
|
Response rate in SIX&THREE group
Časové okno: 3 weeks from the date of sending invitation letter
|
Percentage of invitees who responded (by phone or letter) before sending a reminder
|
3 weeks from the date of sending invitation letter
|
|
Response rate in FOUR&TWO group
Časové okno: 2 weeks from the date of sending invitation letter
|
Percentage of invitees who responded (by phone or letter) before sending a reminder
|
2 weeks from the date of sending invitation letter
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Regula Jaroslaw, MD, PhD, Center of Oncology UInstitute and the Maria Sklodowska-Curie
- Studijní židle: Kaminski F Michal, MD, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie
- Vrchní vyšetřovatel: Pisera Malgorzata, Msc, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NR13002404_1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .