Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Time Schedules for Sending Invitations to Colonoscopy Screening

6. januar 2012 oppdatert av: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
The attendance rate to population based primary screening colonoscopy within NordICC trial (The Nordic-European Initiative on Colorectal Cancer, NCT00883792) in Poland is roughly 33%. The aim of this study is to compare the effect of two different time schedules for sending invitations and reminding letters to a pre-specified colonoscopy appointment. 1,600 screening naive men and women 55 to 64 years of age are randomly assigned in a 1:1 ratio to receive invitation and reminder 6 and 3 weeks (SIX and THREE group) or 4 and 2 weeks (FOUR and TWO group) prior to pre-specified screening colonoscopy appointment date. Outcome measures are participation in screening colonoscopy within 6 months from the date of invitation, response and acceptance rate before sending a reminder. The study is powered to detect 7% difference in participation in screening colonoscopy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • W.K.Roentgena
      • Warsaw, W.K.Roentgena, Polen, 02-781
        • Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

Individuals aged 55-64 years living in Warsaw area randomly drawn from Population Registry and randomized to the screening arm of the NordICC trial.

Exclusion criteria:

  • Resident abroad
  • Return of unopened letter of invitation and/or reminder (address unknown)
  • Message from neighbour/family/post office on death of screenee (not updated in Population Registry).

Exclusion criteria for colonoscopy:

  • Individuals with previous colorectal surgery (resections, enterostomies)
  • Individuals in need of long-lasting attention and nursing services (somatic or psychosocial, mental retardation).
  • On-going cytotoxic treatment or radiotherapy for malignant disease
  • Severe chronic (longer than trial duration) cardiac (NYHA III-IV)or lung disease
  • Lifelong anticoagulant therapy with Warfarin
  • A coronary event requiring hospitalization during the last 3 months
  • A cerebrovascular event during the last 3 months

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Six and three time schedule
Annen: Six and three time schedule
Invitation letter sent 6 weeks and reminder 3 weeks before a pre-specified screening colonoscopy appointment date.
Eksperimentell: Four and two time schedule
Annen: Four and two time schedule
Invitation letter and reminder sent 4 and 2 weeks before pre-specified screening colonoscopy appointment date.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Participation rate
Tidsramme: 6 months from the date of sending invitation letter
Percentage of attenders to screening colonoscopy.
6 months from the date of sending invitation letter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Acceptance rate in SIX &THREE group
Tidsramme: 3 weeks from the date of sending invitation letter
Percentage of invitees who agreed (by phone or letter) to participate in screening colonoscopy before sending a reminder
3 weeks from the date of sending invitation letter
Acceptance rate in FOUR&TWO group
Tidsramme: 2 weeks from the date of sending invitation letter, respectively
Percentage of invitees who agreed (by phone or letter) to participate in screening colonoscopy before sending a reminder
2 weeks from the date of sending invitation letter, respectively
Response rate in SIX&THREE group
Tidsramme: 3 weeks from the date of sending invitation letter
Percentage of invitees who responded (by phone or letter) before sending a reminder
3 weeks from the date of sending invitation letter
Response rate in FOUR&TWO group
Tidsramme: 2 weeks from the date of sending invitation letter
Percentage of invitees who responded (by phone or letter) before sending a reminder
2 weeks from the date of sending invitation letter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Samarbeidspartnere

National Center for Research and Development, Poland

Etterforskere

  • Studieleder: Regula Jaroslaw, MD, PhD, Center of Oncology UInstitute and the Maria Sklodowska-Curie
  • Studiestol: Kaminski F Michal, MD, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie
  • Hovedetterforsker: Pisera Malgorzata, Msc, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NR13002404_1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere