Time Schedules for Sending Invitations to Colonoscopy Screening
6 de janeiro de 2012 atualizado por: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
The attendance rate to population based primary screening colonoscopy within NordICC trial (The Nordic-European Initiative on Colorectal Cancer, NCT00883792) in Poland is roughly 33%.
The aim of this study is to compare the effect of two different time schedules for sending invitations and reminding letters to a pre-specified colonoscopy appointment.
1,600 screening naive men and women 55 to 64 years of age are randomly assigned in a 1:1 ratio to receive invitation and reminder 6 and 3 weeks (SIX and THREE group) or 4 and 2 weeks (FOUR and TWO group) prior to pre-specified screening colonoscopy appointment date.
Outcome measures are participation in screening colonoscopy within 6 months from the date of invitation, response and acceptance rate before sending a reminder.
The study is powered to detect 7% difference in participation in screening colonoscopy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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W.K.Roentgena
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Warsaw, W.K.Roentgena, Polônia, 02-781
- Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion criteria:
Individuals aged 55-64 years living in Warsaw area randomly drawn from Population Registry and randomized to the screening arm of the NordICC trial.
Exclusion criteria:
- Resident abroad
- Return of unopened letter of invitation and/or reminder (address unknown)
- Message from neighbour/family/post office on death of screenee (not updated in Population Registry).
Exclusion criteria for colonoscopy:
- Individuals with previous colorectal surgery (resections, enterostomies)
- Individuals in need of long-lasting attention and nursing services (somatic or psychosocial, mental retardation).
- On-going cytotoxic treatment or radiotherapy for malignant disease
- Severe chronic (longer than trial duration) cardiac (NYHA III-IV)or lung disease
- Lifelong anticoagulant therapy with Warfarin
- A coronary event requiring hospitalization during the last 3 months
- A cerebrovascular event during the last 3 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Six and three time schedule
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Invitation letter sent 6 weeks and reminder 3 weeks before a pre-specified screening colonoscopy appointment date.
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Experimental: Four and two time schedule
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Invitation letter and reminder sent 4 and 2 weeks before pre-specified screening colonoscopy appointment date.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participation rate
Prazo: 6 months from the date of sending invitation letter
|
Percentage of attenders to screening colonoscopy.
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6 months from the date of sending invitation letter
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acceptance rate in SIX &THREE group
Prazo: 3 weeks from the date of sending invitation letter
|
Percentage of invitees who agreed (by phone or letter) to participate in screening colonoscopy before sending a reminder
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3 weeks from the date of sending invitation letter
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Acceptance rate in FOUR&TWO group
Prazo: 2 weeks from the date of sending invitation letter, respectively
|
Percentage of invitees who agreed (by phone or letter) to participate in screening colonoscopy before sending a reminder
|
2 weeks from the date of sending invitation letter, respectively
|
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Response rate in SIX&THREE group
Prazo: 3 weeks from the date of sending invitation letter
|
Percentage of invitees who responded (by phone or letter) before sending a reminder
|
3 weeks from the date of sending invitation letter
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Response rate in FOUR&TWO group
Prazo: 2 weeks from the date of sending invitation letter
|
Percentage of invitees who responded (by phone or letter) before sending a reminder
|
2 weeks from the date of sending invitation letter
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Regula Jaroslaw, MD, PhD, Center of Oncology UInstitute and the Maria Sklodowska-Curie
- Cadeira de estudo: Kaminski F Michal, MD, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie
- Investigador principal: Pisera Malgorzata, Msc, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NR13002404_1
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