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Time Schedules for Sending Invitations to Colonoscopy Screening

6 gennaio 2012 aggiornato da: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
The attendance rate to population based primary screening colonoscopy within NordICC trial (The Nordic-European Initiative on Colorectal Cancer, NCT00883792) in Poland is roughly 33%. The aim of this study is to compare the effect of two different time schedules for sending invitations and reminding letters to a pre-specified colonoscopy appointment. 1,600 screening naive men and women 55 to 64 years of age are randomly assigned in a 1:1 ratio to receive invitation and reminder 6 and 3 weeks (SIX and THREE group) or 4 and 2 weeks (FOUR and TWO group) prior to pre-specified screening colonoscopy appointment date. Outcome measures are participation in screening colonoscopy within 6 months from the date of invitation, response and acceptance rate before sending a reminder. The study is powered to detect 7% difference in participation in screening colonoscopy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • W.K.Roentgena
      • Warsaw, W.K.Roentgena, Polonia, 02-781
        • Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion criteria:

Individuals aged 55-64 years living in Warsaw area randomly drawn from Population Registry and randomized to the screening arm of the NordICC trial.

Exclusion criteria:

  • Resident abroad
  • Return of unopened letter of invitation and/or reminder (address unknown)
  • Message from neighbour/family/post office on death of screenee (not updated in Population Registry).

Exclusion criteria for colonoscopy:

  • Individuals with previous colorectal surgery (resections, enterostomies)
  • Individuals in need of long-lasting attention and nursing services (somatic or psychosocial, mental retardation).
  • On-going cytotoxic treatment or radiotherapy for malignant disease
  • Severe chronic (longer than trial duration) cardiac (NYHA III-IV)or lung disease
  • Lifelong anticoagulant therapy with Warfarin
  • A coronary event requiring hospitalization during the last 3 months
  • A cerebrovascular event during the last 3 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Six and three time schedule
Altro: Six and three time schedule
Invitation letter sent 6 weeks and reminder 3 weeks before a pre-specified screening colonoscopy appointment date.
Sperimentale: Four and two time schedule
Altro: Four and two time schedule
Invitation letter and reminder sent 4 and 2 weeks before pre-specified screening colonoscopy appointment date.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Participation rate
Lasso di tempo: 6 months from the date of sending invitation letter
Percentage of attenders to screening colonoscopy.
6 months from the date of sending invitation letter

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acceptance rate in SIX &THREE group
Lasso di tempo: 3 weeks from the date of sending invitation letter
Percentage of invitees who agreed (by phone or letter) to participate in screening colonoscopy before sending a reminder
3 weeks from the date of sending invitation letter
Acceptance rate in FOUR&TWO group
Lasso di tempo: 2 weeks from the date of sending invitation letter, respectively
Percentage of invitees who agreed (by phone or letter) to participate in screening colonoscopy before sending a reminder
2 weeks from the date of sending invitation letter, respectively
Response rate in SIX&THREE group
Lasso di tempo: 3 weeks from the date of sending invitation letter
Percentage of invitees who responded (by phone or letter) before sending a reminder
3 weeks from the date of sending invitation letter
Response rate in FOUR&TWO group
Lasso di tempo: 2 weeks from the date of sending invitation letter
Percentage of invitees who responded (by phone or letter) before sending a reminder
2 weeks from the date of sending invitation letter

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Collaboratori

National Center for Research and Development, Poland

Investigatori

  • Direttore dello studio: Regula Jaroslaw, MD, PhD, Center of Oncology UInstitute and the Maria Sklodowska-Curie
  • Cattedra di studio: Kaminski F Michal, MD, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie
  • Investigatore principale: Pisera Malgorzata, Msc, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NR13002404_1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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