Use of Local Warming in Children Venipuncture
2015年10月28日 更新者：Filippo Festini、University of Florence
Use of Local Warming in Children to Facilitate Venipuncture. A Randomized Controlled Trial.
The aim of this study is to determine if local application of heat increases the probability of insertion of peripheral venous catheter at the first attempt, reduces the time needed to obtain cannulation and maintains the analgesic effect of Emla in children undergoing peripheral venous cannulation and previously treated with local analgesia with Emla.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
72
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Florence、意大利、50139
- Meyer Children Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- age between 8 and 13 years
- Intravenous drug therapy prescribed by a physician
- no allergy to lidocaine
- no local skin disease
- absence of burns scars
- child and his/her family are native speaker of Italian
- BMI not lower than 10° centile for sex and age according to the CDC standards
Exclusion Criteria:
- age of child not included in the age range established for the study
- Intravenous drug therapy not needed
- Presence of an allergy to lidocaine products
- Skin disease
- Presence of burns scars
- The child or his/her family are not native speaker Italian
- BMI lower than 10° centile according to the CDC standards
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：Emla + no additional intervention
Children in this arm will receive standard preparation of the venipuncture site (local analgesia with Emla) without warming
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实验性的：Emla + Local Warming
Children in this arm will receive standard preparation of the venipuncture site (local analgesia with Emla) plus warming with a heating pad at 40°C for 5 minutes
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In this arm Emla is applied 60 minutes before the procedure and then the site of venepuncture is warmed by an electric heating sand pad at the temperature of 40°C for 5 minutes before performing cannulation
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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rate of success of peripheral venous cannulation at the first attempt
大体时间：The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
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The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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pain perceived by the child undergone to the cannulation
大体时间：The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
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The pain level is estimated using a visual analog scale (from 0 to 10) or the Wong "faces'" Scale
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The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
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Difficulty in performing cannulation perceived by Nurse
大体时间：The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
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This outcome is calculated using an "ad hoc" Visual Analog Scale (from 0 to 10)
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The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
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Time needed to obtain cannulation
大体时间：From positioning tourniquet to completion of cannulation. No follow up is required
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Time is calculated in seconds
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From positioning tourniquet to completion of cannulation. No follow up is required
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Filippo Festini, RN, BA, BSN, MSN、University of Florence
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (预期的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月1日
首次发布 (估计)
2012年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月28日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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