Use of Local Warming in Children Venipuncture
2015年10月28日 更新者:Filippo Festini、University of Florence
Use of Local Warming in Children to Facilitate Venipuncture. A Randomized Controlled Trial.
The aim of this study is to determine if local application of heat increases the probability of insertion of peripheral venous catheter at the first attempt, reduces the time needed to obtain cannulation and maintains the analgesic effect of Emla in children undergoing peripheral venous cannulation and previously treated with local analgesia with Emla.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florence、イタリア、50139
- Meyer Children Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年~13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- age between 8 and 13 years
- Intravenous drug therapy prescribed by a physician
- no allergy to lidocaine
- no local skin disease
- absence of burns scars
- child and his/her family are native speaker of Italian
- BMI not lower than 10° centile for sex and age according to the CDC standards
Exclusion Criteria:
- age of child not included in the age range established for the study
- Intravenous drug therapy not needed
- Presence of an allergy to lidocaine products
- Skin disease
- Presence of burns scars
- The child or his/her family are not native speaker Italian
- BMI lower than 10° centile according to the CDC standards
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:Emla + no additional intervention
Children in this arm will receive standard preparation of the venipuncture site (local analgesia with Emla) without warming
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実験的:Emla + Local Warming
Children in this arm will receive standard preparation of the venipuncture site (local analgesia with Emla) plus warming with a heating pad at 40°C for 5 minutes
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In this arm Emla is applied 60 minutes before the procedure and then the site of venepuncture is warmed by an electric heating sand pad at the temperature of 40°C for 5 minutes before performing cannulation
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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rate of success of peripheral venous cannulation at the first attempt
時間枠:The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
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The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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pain perceived by the child undergone to the cannulation
時間枠:The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
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The pain level is estimated using a visual analog scale (from 0 to 10) or the Wong "faces'" Scale
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The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
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Difficulty in performing cannulation perceived by Nurse
時間枠:The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
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This outcome is calculated using an "ad hoc" Visual Analog Scale (from 0 to 10)
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The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
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Time needed to obtain cannulation
時間枠:From positioning tourniquet to completion of cannulation. No follow up is required
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Time is calculated in seconds
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From positioning tourniquet to completion of cannulation. No follow up is required
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Filippo Festini, RN, BA, BSN, MSN、University of Florence
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (予想される)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月28日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Emla + Local Warmingの臨床試験
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Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreInstitue of Microengineering and Nanoelectronics (IMEN), Universiti Kebangsaan Malaysia; Universiti...完了
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