Use of Local Warming in Children Venipuncture
2015. október 28. frissítette: Filippo Festini, University of Florence
Use of Local Warming in Children to Facilitate Venipuncture. A Randomized Controlled Trial.
The aim of this study is to determine if local application of heat increases the probability of insertion of peripheral venous catheter at the first attempt, reduces the time needed to obtain cannulation and maintains the analgesic effect of Emla in children undergoing peripheral venous cannulation and previously treated with local analgesia with Emla.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
72
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Florence, Olaszország, 50139
- Meyer Children Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- age between 8 and 13 years
- Intravenous drug therapy prescribed by a physician
- no allergy to lidocaine
- no local skin disease
- absence of burns scars
- child and his/her family are native speaker of Italian
- BMI not lower than 10° centile for sex and age according to the CDC standards
Exclusion Criteria:
- age of child not included in the age range established for the study
- Intravenous drug therapy not needed
- Presence of an allergy to lidocaine products
- Skin disease
- Presence of burns scars
- The child or his/her family are not native speaker Italian
- BMI lower than 10° centile according to the CDC standards
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Emla + no additional intervention
Children in this arm will receive standard preparation of the venipuncture site (local analgesia with Emla) without warming
|
|
|
Kísérleti: Emla + Local Warming
Children in this arm will receive standard preparation of the venipuncture site (local analgesia with Emla) plus warming with a heating pad at 40°C for 5 minutes
|
In this arm Emla is applied 60 minutes before the procedure and then the site of venepuncture is warmed by an electric heating sand pad at the temperature of 40°C for 5 minutes before performing cannulation
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
rate of success of peripheral venous cannulation at the first attempt
Időkeret: The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
|
The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pain perceived by the child undergone to the cannulation
Időkeret: The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
|
The pain level is estimated using a visual analog scale (from 0 to 10) or the Wong "faces'" Scale
|
The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
|
|
Difficulty in performing cannulation perceived by Nurse
Időkeret: The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
|
This outcome is calculated using an "ad hoc" Visual Analog Scale (from 0 to 10)
|
The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
|
|
Time needed to obtain cannulation
Időkeret: From positioning tourniquet to completion of cannulation. No follow up is required
|
Time is calculated in seconds
|
From positioning tourniquet to completion of cannulation. No follow up is required
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Filippo Festini, RN, BA, BSN, MSN, University of Florence
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 1.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFI2012WARM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .