Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Use of Local Warming in Children Venipuncture

28. října 2015 aktualizováno: Filippo Festini, University of Florence

Use of Local Warming in Children to Facilitate Venipuncture. A Randomized Controlled Trial.

The aim of this study is to determine if local application of heat increases the probability of insertion of peripheral venous catheter at the first attempt, reduces the time needed to obtain cannulation and maintains the analgesic effect of Emla in children undergoing peripheral venous cannulation and previously treated with local analgesia with Emla.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Florence, Itálie, 50139
        • Meyer Children Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • age between 8 and 13 years
  • Intravenous drug therapy prescribed by a physician
  • no allergy to lidocaine
  • no local skin disease
  • absence of burns scars
  • child and his/her family are native speaker of Italian
  • BMI not lower than 10° centile for sex and age according to the CDC standards

Exclusion Criteria:

  • age of child not included in the age range established for the study
  • Intravenous drug therapy not needed
  • Presence of an allergy to lidocaine products
  • Skin disease
  • Presence of burns scars
  • The child or his/her family are not native speaker Italian
  • BMI lower than 10° centile according to the CDC standards

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Emla + no additional intervention
Children in this arm will receive standard preparation of the venipuncture site (local analgesia with Emla) without warming
Experimentální: Emla + Local Warming
Children in this arm will receive standard preparation of the venipuncture site (local analgesia with Emla) plus warming with a heating pad at 40°C for 5 minutes
Jiný: Emla + Local Warming
In this arm Emla is applied 60 minutes before the procedure and then the site of venepuncture is warmed by an electric heating sand pad at the temperature of 40°C for 5 minutes before performing cannulation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rate of success of peripheral venous cannulation at the first attempt
Časové okno: The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pain perceived by the child undergone to the cannulation
Časové okno: The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
The pain level is estimated using a visual analog scale (from 0 to 10) or the Wong "faces'" Scale
The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
Difficulty in performing cannulation perceived by Nurse
Časové okno: The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
This outcome is calculated using an "ad hoc" Visual Analog Scale (from 0 to 10)
The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
Time needed to obtain cannulation
Časové okno: From positioning tourniquet to completion of cannulation. No follow up is required
Time is calculated in seconds
From positioning tourniquet to completion of cannulation. No follow up is required

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florence

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Filippo Festini, RN, BA, BSN, MSN, University of Florence

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UFI2012WARM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emla + Local Warming

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit