Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Use of Local Warming in Children Venipuncture

28. oktober 2015 opdateret af: Filippo Festini, University of Florence

Use of Local Warming in Children to Facilitate Venipuncture. A Randomized Controlled Trial.

The aim of this study is to determine if local application of heat increases the probability of insertion of peripheral venous catheter at the first attempt, reduces the time needed to obtain cannulation and maintains the analgesic effect of Emla in children undergoing peripheral venous cannulation and previously treated with local analgesia with Emla.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Florence, Italien, 50139
        • Meyer Children Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age between 8 and 13 years
  • Intravenous drug therapy prescribed by a physician
  • no allergy to lidocaine
  • no local skin disease
  • absence of burns scars
  • child and his/her family are native speaker of Italian
  • BMI not lower than 10° centile for sex and age according to the CDC standards

Exclusion Criteria:

  • age of child not included in the age range established for the study
  • Intravenous drug therapy not needed
  • Presence of an allergy to lidocaine products
  • Skin disease
  • Presence of burns scars
  • The child or his/her family are not native speaker Italian
  • BMI lower than 10° centile according to the CDC standards

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Emla + no additional intervention
Children in this arm will receive standard preparation of the venipuncture site (local analgesia with Emla) without warming
Eksperimentel: Emla + Local Warming
Children in this arm will receive standard preparation of the venipuncture site (local analgesia with Emla) plus warming with a heating pad at 40°C for 5 minutes
Andet: Emla + Local Warming
In this arm Emla is applied 60 minutes before the procedure and then the site of venepuncture is warmed by an electric heating sand pad at the temperature of 40°C for 5 minutes before performing cannulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rate of success of peripheral venous cannulation at the first attempt
Tidsramme: The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pain perceived by the child undergone to the cannulation
Tidsramme: The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
The pain level is estimated using a visual analog scale (from 0 to 10) or the Wong "faces'" Scale
The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
Difficulty in performing cannulation perceived by Nurse
Tidsramme: The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
This outcome is calculated using an "ad hoc" Visual Analog Scale (from 0 to 10)
The outcome is observed and recorded immediatly after the venous cannulation. No follow up is required
Time needed to obtain cannulation
Tidsramme: From positioning tourniquet to completion of cannulation. No follow up is required
Time is calculated in seconds
From positioning tourniquet to completion of cannulation. No follow up is required

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florence

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Filippo Festini, RN, BA, BSN, MSN, University of Florence

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2012

Først opslået (Skøn)

2. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFI2012WARM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emla + Local Warming

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner