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神经保护剂对急性缺血性中风的比较疗效 (CER)

2012年3月15日 更新者:yongjun wang

临床实践中不同神经保护剂对急性缺血性卒中患者的疗效比较

本研究的主要目的是比较五种不同神经保护剂(包括丁苯酞、依达拉奉、胞二磷胆碱、脑活素和吡拉西坦)对急性缺血性中风患者的疗效。

该研究的次要目标如下:

  • 比较五种不同神经保护剂(包括丁苯酞、依达拉奉、胞二磷胆碱、脑活素和吡拉西坦)在急性缺血性中风患者中的安全性。
  • 比较五种不同神经保护剂(包括丁苯酞、依达拉奉、胞二磷胆碱、脑活素和吡拉西坦)在急性缺血性中风患者中的成本效益。

研究概览

地位

未知

详细说明

研究人群:研究人群将由同意在住院期间接受神经保护剂注射以治疗急性 IS 的患者组成。 医院可能会为总样本量贡献不同数量的患者。 主要分析将仅对总样本量进行。

结果评估:本研究中的结果测量包括有效性、安全性和成本测量。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100050
        • 招聘中
        • Tiantan Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群将包括同意在住院期间接受神经保护剂注射以治疗急性 IS 的患者。

描述

纳入标准:

  • 至少 18 岁
  • 在指数事件发生后 14 天内通过脑部 CT 或 MRI 确认的缺血性中风
  • 住院期间给予的神经保护剂
  • 根据医生评估直接入院或通过急诊科到达
  • 患者或合法授权代表(主要是配偶、父母、成年子女,另有说明)提供知情同意的能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有效性结果措施
大体时间:3年
  • NIHSS 评估的神经损伤严重程度 • mRS 评估的残疾
  • 全因死亡率
  • 院内复发和出院后 3 个月复发
  • 院内并发症
  • MMSE评估的认知障碍
  • EQ5D 评估的生活质量
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
安全结果措施
大体时间:3年
  • 死亡
  • 长期住院治疗
  • 危及生命的经历(即立即死亡的风险)
  • 持续或严重的残疾/无能力
  • 或由于任何其他原因被医生认为是重要的。
3年
成本效益结果措施
大体时间:2011.7-2014.6
  • 出院时的医疗费用
  • 出院时的药物费用
  • 出院时的神经保护剂成本
  • 出院管理费
  • 出院后 3 个月的医疗费用
  • 出院后 3 个月的药物费用
2011.7-2014.6

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (预期的)

2013年11月1日

研究完成 (预期的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月15日

首次发布 (估计)

2012年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月15日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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