Benefit of Rehabilitation Program in Colorectal Surgery (REHAB)
2016年8月18日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Benefit of Rehabilitation Program in Colorectal Laparoscopic Surgery
Rehabilitation program improves operative results following conventional open colorectal surgery.
Very few data are available on such program in laparoscopic colorectal surgery.
研究概览
详细说明
The aim is to assess rehabilitation program in laparoscopic colorectal surgery in terms of 30 days peri operative complications
研究类型
介入性
注册 (实际的)
270
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clichy、法国、92110
- Service de chirurgie Colorectale / Hôpital Beaujon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age >= 18 years old
- Colorectal cancer
- Inform and consent form signed
- Patient has valid health insurance/coverage
- Functional capacity ≥ 4 METs (metabolic equivalents) (up 1 floor without stopping, walking down the street 5-7km / h, major domestic activities)
- Patients with laparoscopic resection for colorectal cancer including abdominoperineal resection
Inclusion Criteria (arm : Laparoscopy + Rehabilitation program):
- Tobacco and alcohol weaning
Exclusion Criteria:
- MBI < 18kg/m2
- severe malnutrition
- Metastatic colorectal cancer
- Buzby Index <83
- Combined surgery (hepatic resection or segmental resection of small intestine)
- Urgent surgery
- Pregnancy or maternal breastfeeding
- Body mass index (BMI)> 30 kg/m2
- Abdominoperineal resection
- Subtotal colectomy
- Total proctocolectomy
- Cons to Naropin Xylocaine, droperidol, ketamine
- Patient with a history of peptic ulcer
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：1: Standard surgery + Standard care
standard surgery and Standard care after surgery
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其他：2: Laparoscopy + Rehabilitation program
Laparoscopic colorectal surgery with rehabilitation program
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Rehabilitation program including specific anesthetic drugs, post operative fast track recovery (early diet, mobilisation, antalgics)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Post operative morbidity at 30 days according to DINDO CLAVIEN classification
大体时间：30 days
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Post operative morbidity at 30 days according to DINDO CLAVIEN classification (grade I to IV)
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30 days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Mortality according to DINDO CLAVIEN classification
大体时间：up to 30 days
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Mortality according to DINDO CLAVIEN classification (grade V)
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up to 30 days
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Hospital stay and readmissions
大体时间：up to first month
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Initial hospital stay and possible unscheduled readmissions
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up to first month
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Intravenous perfusion stay
大体时间：participants will be followed until the end of hospitalization an expected average of 2 weeks
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participants will be followed until the end of hospitalization an expected average of 2 weeks
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Global (SF36) quality of life
大体时间：Preoperative and at 1, 3, 6 months
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Global (SF36) and specific (GIQLI) quality of life Preoperative and at 1, 3, 6 months
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Preoperative and at 1, 3, 6 months
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Specific (GIQLI) quality of life
大体时间：Preoperative and at 1, 3, 6 months
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Global (SF36) and specific (GIQLI) quality of life Preoperative and at 1, 3, 6 months
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Preoperative and at 1, 3, 6 months
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Duration of laxation (gas and stool)
大体时间：up to hospital discharge
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up to hospital discharge
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月29日
首次发布 (估计)
2012年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月18日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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