Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Benefit of Rehabilitation Program in Colorectal Surgery (REHAB)

18. srpna 2016 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Benefit of Rehabilitation Program in Colorectal Laparoscopic Surgery

Rehabilitation program improves operative results following conventional open colorectal surgery. Very few data are available on such program in laparoscopic colorectal surgery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The aim is to assess rehabilitation program in laparoscopic colorectal surgery in terms of 30 days peri operative complications

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clichy, Francie, 92110
        • Service de chirurgie Colorectale / Hôpital Beaujon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age >= 18 years old
  • Colorectal cancer
  • Inform and consent form signed
  • Patient has valid health insurance/coverage
  • Functional capacity ≥ 4 METs (metabolic equivalents) (up 1 floor without stopping, walking down the street 5-7km / h, major domestic activities)
  • Patients with laparoscopic resection for colorectal cancer including abdominoperineal resection

Inclusion Criteria (arm : Laparoscopy + Rehabilitation program):

  • Tobacco and alcohol weaning

Exclusion Criteria:

  • MBI < 18kg/m2
  • severe malnutrition
  • Metastatic colorectal cancer
  • Buzby Index <83
  • Combined surgery (hepatic resection or segmental resection of small intestine)
  • Urgent surgery
  • Pregnancy or maternal breastfeeding
  • Body mass index (BMI)> 30 kg/m2
  • Abdominoperineal resection
  • Subtotal colectomy
  • Total proctocolectomy
  • Cons to Naropin Xylocaine, droperidol, ketamine
  • Patient with a history of peptic ulcer

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1: Standard surgery + Standard care
standard surgery and Standard care after surgery
Jiný: 2: Laparoscopy + Rehabilitation program
Laparoscopic colorectal surgery with rehabilitation program
Jiný: Rehabilitation program
Rehabilitation program including specific anesthetic drugs, post operative fast track recovery (early diet, mobilisation, antalgics)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post operative morbidity at 30 days according to DINDO CLAVIEN classification
Časové okno: 30 days
Post operative morbidity at 30 days according to DINDO CLAVIEN classification (grade I to IV)
30 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mortality according to DINDO CLAVIEN classification
Časové okno: up to 30 days
Mortality according to DINDO CLAVIEN classification (grade V)
up to 30 days
Hospital stay and readmissions
Časové okno: up to first month
Initial hospital stay and possible unscheduled readmissions
up to first month
Intravenous perfusion stay
Časové okno: participants will be followed until the end of hospitalization an expected average of 2 weeks
participants will be followed until the end of hospitalization an expected average of 2 weeks
Global (SF36) quality of life
Časové okno: Preoperative and at 1, 3, 6 months
Global (SF36) and specific (GIQLI) quality of life Preoperative and at 1, 3, 6 months
Preoperative and at 1, 3, 6 months
Specific (GIQLI) quality of life
Časové okno: Preoperative and at 1, 3, 6 months
Global (SF36) and specific (GIQLI) quality of life Preoperative and at 1, 3, 6 months
Preoperative and at 1, 3, 6 months
Duration of laxation (gas and stool)
Časové okno: up to hospital discharge
up to hospital discharge

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P111006
  • IDRCB (Jiný identifikátor: 2025-A02589-40)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitation program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit