液体蛋白模块对 NICU 生长和结果的影响
2018年1月29日 更新者：Corrine K. Hanson, PhD、University of Nebraska
研究人员假设，与接受市售粉末蛋白模块的早产儿相比，接受市售液体蛋白模块的早产儿生长会有所改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国
- Alegent Bergan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 9个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出生时体重小于 2000 克，接受母乳喂养的婴儿
排除标准：
- 接受配方奶粉的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：控制
这只手臂中的婴儿将接受目前的治疗，这是这些婴儿的标准护理，粉末蛋白质模块化以达到 4 克/公斤/天
|
婴儿将获得粉状蛋白质模块以达到 4 grm/kg/天
|
|
实验性的：实验性的
该组将接受最近上市的液体蛋白质模块，以达到与粉末对照组相同的 4 grm/kg/day 蛋白质
|
婴儿将收到市售液体蛋白模块，以提供 4 grm/kg/天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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早产儿的生长（36 周 CGA 时的百分位排名）
大体时间：出生到36周
|
出生到36周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胃肠道耐受性
大体时间：出生到36周
|
腹胀，喂养耐受性
|
出生到36周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月31日
首次发布 (估计)
2012年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月29日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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