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Die Wirkung eines flüssigen Proteinmoduls auf Wachstum und Ergebnisse auf der neonatologischen Intensivstation

29. Januar 2018 aktualisiert von: Corrine K. Hanson, PhD, University of Nebraska
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass Frühgeborene, die ein im Handel erhältliches flüssiges Protein-Modul erhalten, ein verbessertes Wachstum im Vergleich zu Frühgeborenen haben werden, die ein im Handel erhältliches Pulver-Protein-Modul erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 9 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge, die bei der Geburt weniger als 2000 g wiegen und mütterliche Muttermilch erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge, die Formel erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Säuglinge in diesem Arm erhalten die derzeitige Standardbehandlung für diese Säuglinge, modulares Proteinpulver, um 4 g/kg/Tag zu erreichen
Nahrungsergänzungsmittel: Pulverprotein modular
Kleinkinder erhalten modulares Proteinpulver, um 4 g/kg/Tag zu erreichen
EXPERIMENTAL: Experimental-
diese Gruppe erhält ein flüssiges modulares Protein, das seit kurzem im Handel erhältlich ist, um den gleichen Proteingehalt von 4 g/kg/Tag wie die Pulver-Vergleichsgruppe zu erreichen
Nahrungsergänzungsmittel: Flüssiges Protein modular
Kleinkinder erhalten ein im Handel erhältliches flüssiges modulares Protein, das 4 g/kg/Tag liefert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wachstum bei Frühgeborenen (Perzentilrangfolge bei 36 Wochen CGA)
Zeitfenster: Geburt bis 36 Wochen
Geburt bis 36 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GI-Toleranz
Zeitfenster: Geburt bis 36 Wochen
Bauchauftreibung, Fütterungstoleranz
Geburt bis 36 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Mitarbeiter

Alegent Health Bergan Mercy Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-16432

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Problem mit dem Wachstum eines Säuglings

Klinische Studien zur Pulverprotein modular

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