Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv modulárního tekutého proteinu na růst a výsledky v NICU

29. ledna 2018 aktualizováno: Corrine K. Hanson, PhD, University of Nebraska
Vyšetřovatelé předpokládají, že předčasně narozené děti, které dostávají komerčně dostupný modulární tekutý protein, budou mít lepší růst ve srovnání s předčasně narozenými dětmi, které dostanou komerčně dostupný modulární práškový protein.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy
        • Alegent Bergan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 9 měsíců (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci vážící při narození méně než 2000 g, dostávají mateřské mléko

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci dostávají umělé mléko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: řízení
kojenci v tomto rameni dostanou současnou léčbu, která je standardní péčí o tyto kojence, práškový protein modulární k dosažení 4 g/kg/den
Doplněk stravy: Modulární práškový protein
Kojenci dostanou práškový protein modulární k dosažení 4 g/kg/den
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální
tato skupina obdrží modulární tekutý protein, který se nedávno stal komerčně dostupný, aby se dosáhlo stejného proteinu 4 g/kg/den jako u srovnávací skupiny prášku
Doplněk stravy: Modulární tekutý protein
Kojenci dostanou komerčně dostupný modulární tekutý protein, který poskytne 4 g/kg/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Růst u předčasně narozených dětí (percentilní hodnocení ve 36. týdnu CGA)
Časové okno: narození do 36 týdnů
narození do 36 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GI tolerance
Časové okno: narození do 36 týdnů
roztažení břicha, tolerance krmení
narození do 36 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Spolupracovníci

Alegent Health Bergan Mercy Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

1. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12-16432

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modulární práškový protein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit