O efeito de um modular de proteína líquida no crescimento e resultados na UTIN
29 de janeiro de 2018 atualizado por: Corrine K. Hanson, PhD, University of Nebraska
A hipótese dos pesquisadores é que bebês prematuros recebendo um modular de proteína líquida disponível comercialmente terão um crescimento melhorado quando comparados com bebês prematuros que recebem um modular de proteína em pó disponível comercialmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos
- Alegent Bergan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 9 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes com menos de 2.000 g ao nascer, recebendo leite materno
Critério de exclusão:
- Lactentes recebendo fórmula
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ao controle
os bebês neste braço receberão o tratamento atual que é o padrão de atendimento para esses bebês, proteína em pó modular para atingir 4 g/kg/dia
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Os bebês receberão proteína em pó modular para atingir 4 grm/kg/dia
|
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EXPERIMENTAL: experimental
este grupo receberá um modular de proteína líquida que recentemente se tornou comercialmente disponível, para atingir a mesma proteína de 4 grm/kg/dia que o grupo de comparação em pó
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Os bebês receberão uma proteína líquida modular disponível comercialmente para fornecer 4 grm/kg/dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Crescimento em bebês prematuros (classificação percentil em 36 semanas IGC)
Prazo: nascimento até 36 semanas
|
nascimento até 36 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tolerância IG
Prazo: nascimento até 36 semanas
|
distensão abdominal, tolerância alimentar
|
nascimento até 36 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12-16432
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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