NICU における成長と転帰に対する液体タンパク質モジュラーの効果
2018年1月29日 更新者：Corrine K. Hanson, PhD、University of Nebraska
研究者らは、市販の液体タンパク質モジュラーを投与された未熟児は、市販の粉末タンパク質モジュラーを投与された未熟児と比較して、成長が改善されるという仮説を立てています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ
- Alegent Bergan Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 出生時の体重が 2000 g 未満で、母乳を飲んでいる乳児
除外基準:
- 粉ミルクを受け取る乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
この腕の乳児は、これらの乳児の標準治療である現在の治療を受けます。粉末タンパク質モジュールは、4 gm/kg/日を達成します。
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乳児は、1 日 4 grm/kg を達成するために、粉末タンパク質モジュラーを受け取ります。
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|
実験的：実験的
このグループは、粉末比較グループと同じ 4 gm/kg/日のタンパク質を達成するために、最近市販された液体タンパク質モジュールを受け取ります。
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幼児は、市販の液体タンパク質モジュラーを受け取り、4グラム/kg/日を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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未熟児の成長 (CGA 36 週でのパーセンタイルランキング)
時間枠：誕生から36週まで
|
誕生から36週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GI耐性
時間枠：誕生から36週まで
|
腹部膨満、摂食耐性
|
誕生から36週まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月31日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月29日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 12-16432
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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