Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en flytende proteinmodul på vekst og resultater i NICU

29. januar 2018 oppdatert av: Corrine K. Hanson, PhD, University of Nebraska
Etterforskernes hypotese er at premature spedbarn som mottar en kommersielt tilgjengelig flytende proteinmodul, vil ha forbedret vekst sammenlignet med premature spedbarn som mottar et kommersielt tilgjengelig pulverproteinmodul.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater
        • Alegent Bergan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 9 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn som veier mindre enn 2000 g ved fødselen, får morsmelk fra mor

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn som får morsmelkerstatning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll
spedbarn i denne armen vil motta den nåværende behandlingen som er standardbehandling for disse spedbarnene, pulverproteinmodulær for å oppnå 4 g/kg/dag
Kosttilskudd: Pulverprotein modulært
Spedbarn vil motta pulverprotein modulært for å oppnå 4 gram/kg/dag
EKSPERIMENTELL: eksperimentell
denne gruppen vil motta en flytende proteinmodul som nylig ble kommersielt tilgjengelig, for å oppnå samme protein på 4 grm/kg/dag som pulversammenligningsgruppen
Kosttilskudd: Flytende protein modulært
Spedbarn vil motta en kommersielt tilgjengelig flytende proteinmodul for å gi 4 gram/kg/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekst hos premature spedbarn (persentilrangering ved 36 ukers CGA)
Tidsramme: fødsel til 36 uker
fødsel til 36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GI toleranse
Tidsramme: fødsel til 36 uker
abdominal utspiling, fôringstoleranse
fødsel til 36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbeidspartnere

Alegent Health Bergan Mercy Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

1. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 12-16432

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere