L'effet d'un module de protéines liquides sur la croissance et les résultats à l'USIN
29 janvier 2018 mis à jour par: Corrine K. Hanson, PhD, University of Nebraska
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les nourrissons prématurés recevant un module de protéines liquides disponible dans le commerce auront une croissance améliorée par rapport aux nourrissons prématurés recevant un module de protéines en poudre disponible dans le commerce.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis
- Alegent Bergan Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 9 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons de moins de 2000 g à la naissance, recevant du lait maternel
Critère d'exclusion:
- Nourrissons recevant du lait maternisé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: contrôle
les nourrissons de ce bras recevront le traitement actuel qui est la norme de soins pour ces nourrissons, une protéine en poudre modulaire pour atteindre 4 g/kg/jour
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Les nourrissons recevront des protéines en poudre modulaires pour atteindre 4 gr/kg/jour
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EXPÉRIMENTAL: expérimental
ce groupe recevra un module de protéine liquide qui est récemment devenu disponible dans le commerce, pour atteindre la même protéine de 4 gr/kg/jour que le groupe de comparaison en poudre
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Les nourrissons recevront un module protéique liquide disponible dans le commerce pour fournir 4 gr/kg/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Croissance chez les prématurés (classement centile à 36 semaines CGA)
Délai: naissance à 36 semaines
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naissance à 36 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérance gastro-intestinale
Délai: naissance à 36 semaines
|
distension abdominale, tolérance alimentaire
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naissance à 36 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
1 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-16432
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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