放射学阳性腋窝淋巴结的新辅助化疗癌症患者后前哨淋巴结活检的有效性 (VSNBNAC)
2012年8月14日 更新者：Sung Gwe Ahn、Gangnam Severance Hospital
新辅助化疗后前哨淋巴结活检对放射学阳性腋窝淋巴结的乳腺癌患者的有效性
新辅助化疗 (NAC) 后的前哨淋巴结活检 (SLNB) 目前存在争议。
肿瘤对化疗的反应可能会改变淋巴引流，从而导致较低的 SLN 识别率和较高的假阴性率。
此外，NAC 的反应在每个淋巴结中可能不同。
NAC 后 SLNB 能否准确预测腋窝淋巴结 (ALN) 状态值得怀疑。
本研究的目的是确定 NAC 后 SLNB 对淋巴结阳性乳腺癌的识别率、假阴性率和准确性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、135270
- Gangnam Severance Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
术前影像学证实淋巴结阳性的晚期乳腺癌患者
描述
纳入标准：
- 术前影像学证实淋巴结阳性的晚期乳腺癌患者
- ECOG 状态 0-1
排除标准：
- 以前没有癌症病史
- 既往无化疗史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NAC 前临床淋巴结阳性患者
接受新辅助化疗的临床淋巴结阳性患者
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新辅助化疗后临床阳性淋巴结患者的前哨淋巴结活检
初诊时临床淋巴结阳性的乳腺癌患者的新辅助化疗
前哨淋巴结活检后完成腋窝淋巴结清扫术估计前哨淋巴结活检假阴性率
化疗前后18-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描和超声常规评估腋窝淋巴结状态
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月18日
首次发布 (估计)
2012年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月14日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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