此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

中国PEACE-回顾性CathPCI研究

中国PEACE(Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events)冠状动脉导管插入术和经皮冠状动脉介入治疗的前瞻性研究

冠心病 (CHD) 是死亡率和发病率的主要原因之一。 PCI作为冠心病管理中行之有效且蓬勃发展的措施,具有侵入性且成本高,但对中国实际PCI使用情况的了解有限。 在中国医院的全国和区域代表性概率样本中,从 2001 年到 2011 年随机抽取 14,000 例 CAG/PCI 住院病例。 国家协调中心将审查和提取抽样的医疗记录,以评估过去十年中 PCI 的治疗模式、结果和成本。 基础数据和创新证据将加速循证临床实践和政策制定,最终改善未来患者的预后。

研究概览

地位

完全的

详细说明

心血管疾病 (CVD) 是全球和中国公共卫生领域的一个主要问题,人们注意到可用资源和卫生系统绩效存在显着差异。 关于如何将循证疗法适当地纳入常规临床实践的信息相对有限。 此外,关于在过去几十年中迅速发展的 PCI 的规模和质量的信息很少。 需要来自大量未经选择的人群的实用和应用知识来指导质量改进和成本降低的实践和政策。

为调查中国近十年来PCI的治疗模式和结局,采用分层两阶段整群抽样设计,从70家样本医院中抽取2011年7000例CAG/PCI病例,2001年和2006年分别抽取3500例CAG/PCI病例。 14,000 份 CAG/PCI 病例的病历复印件将发送至国家协调中心。 患者的人口统计特征、病史、临床特征、诊断测试、药物治疗、程序和住院结果将由训练有素的专业摘要提取人员提取。 通过描述患者特征的差异、比较药物和程序的使用以及检查住院结果,我们将定义临床实践和指南之间的差距,以及不同地区和医院之间的差异,以评估中国过去十年的治疗模式和结果。 将在中国产生关于PCI管理的新知识,为政策制定和临床指南提供依据,并最终改善未来患者的预后。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

12000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

采用分层两阶段整群抽样设计,从全国不同地区抽取70家医院,从这些样本医院中抽取2011年7000例PCI住院病例,2001年和2006年分别抽取3500例PCI住院病例。

描述

纳入标准:

  • 因冠状动脉病变接受诊断性心导管插入术和/或经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的住院患者。

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PCI术后严重并发症
大体时间:住院时间,预计平均1周
PCI 后严重并发症的复合,包括冠状动脉夹层、冠状动脉痉挛、急性冠状动脉闭塞、血栓形成、急性心肌梗死、急诊冠状动脉搭桥术、死亡
住院时间,预计平均1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lixin Jiang, M.D., Ph.D.、China National Center for Cardiovascular Diseases
  • 首席研究员:Harlan M Krumholz, M.D., S.M.、Yale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月20日

首次发布 (估计)

2012年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月29日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅