Real Life Effectiveness in Patients With Not Optimally Controlled Asthma
2012年7月23日 更新者：Shih-Lung Cheng、Far Eastern Memorial Hospital
Real Life Effectiveness in Patients With Not Optimally Controlled Asthma: Symbicort SMART, or Other ICS/LABA With as Needed SABA
In real life, the investigators will be using different strategies including SMART therapy or other ICS/LABA (medium and high dose) therapy and measure the efficacy for asthma control.
研究概览
详细说明
- All not-well controlled asthma patients would include the study.
- We will compare three ways of asthma control including SMART, fixed doses with regular doses and fixed doses with higher doses
- We will evaluate the efficacy/safety for these not-well controlled patients.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- asthma not well control
Exclusion Criteria:
- COPD
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Symbicort
We will evaluate the efficacy fot Symbicort use. The usage was 2 doses bid for one year period. Intervention drug: Seretide fixed doses therapy |
Using Symbicort and Seretide for asthma control measurements Compared with efficacy and safety
其他名称：
|
|
实验性的：Seretide
In non-well asthma controlled patients, experimental study with Seretide regular doses (125 2 doses bid for one year) and higher doses (250 2 doses bid) for one year
|
Using Symbicort and Seretide for asthma control measurements Compared with efficacy and safety
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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the percentage of asthma total and well control
大体时间：one year
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F/U clinical asthma control status and percentage of Acute exacerbation
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one year
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
percentage of asthma acute exacerbation
大体时间：one year
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one year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月20日
首次发布 (估计)
2012年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月23日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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