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Real Life Effectiveness in Patients With Not Optimally Controlled Asthma

23. Juli 2012 aktualisiert von: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital

Real Life Effectiveness in Patients With Not Optimally Controlled Asthma: Symbicort SMART, or Other ICS/LABA With as Needed SABA

In real life, the investigators will be using different strategies including SMART therapy or other ICS/LABA (medium and high dose) therapy and measure the efficacy for asthma control.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. All not-well controlled asthma patients would include the study.
  2. We will compare three ways of asthma control including SMART, fixed doses with regular doses and fixed doses with higher doses
  3. We will evaluate the efficacy/safety for these not-well controlled patients.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • asthma not well control

Exclusion Criteria:

  • COPD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Symbicort

We will evaluate the efficacy fot Symbicort use. The usage was 2 doses bid for one year period.

Intervention drug: Seretide fixed doses therapy
Arzneimittel: Seretide
Using Symbicort and Seretide for asthma control measurements Compared with efficacy and safety
Andere Namen:
  • Symbicort compared with Seretide
Experimental: Seretide
In non-well asthma controlled patients, experimental study with Seretide regular doses (125 2 doses bid for one year) and higher doses (250 2 doses bid) for one year
Arzneimittel: Seretide
Using Symbicort and Seretide for asthma control measurements Compared with efficacy and safety
Andere Namen:
  • Symbicort compared with Seretide

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
the percentage of asthma total and well control
Zeitfenster: one year
F/U clinical asthma control status and percentage of Acute exacerbation
one year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
percentage of asthma acute exacerbation
Zeitfenster: one year
one year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 97083

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