Real Life Effectiveness in Patients With Not Optimally Controlled Asthma
23 de julho de 2012 atualizado por: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Real Life Effectiveness in Patients With Not Optimally Controlled Asthma: Symbicort SMART, or Other ICS/LABA With as Needed SABA
In real life, the investigators will be using different strategies including SMART therapy or other ICS/LABA (medium and high dose) therapy and measure the efficacy for asthma control.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- All not-well controlled asthma patients would include the study.
- We will compare three ways of asthma control including SMART, fixed doses with regular doses and fixed doses with higher doses
- We will evaluate the efficacy/safety for these not-well controlled patients.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- asthma not well control
Exclusion Criteria:
- COPD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Symbicort
We will evaluate the efficacy fot Symbicort use. The usage was 2 doses bid for one year period. Intervention drug: Seretide fixed doses therapy |
Using Symbicort and Seretide for asthma control measurements Compared with efficacy and safety
Outros nomes:
|
|
Experimental: Seretide
In non-well asthma controlled patients, experimental study with Seretide regular doses (125 2 doses bid for one year) and higher doses (250 2 doses bid) for one year
|
Using Symbicort and Seretide for asthma control measurements Compared with efficacy and safety
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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the percentage of asthma total and well control
Prazo: one year
|
F/U clinical asthma control status and percentage of Acute exacerbation
|
one year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
percentage of asthma acute exacerbation
Prazo: one year
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Simpaticomiméticos
- Combinação de Medicamentos Fluticasona-Salmeterol
Outros números de identificação do estudo
- 97083
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