Real Life Effectiveness in Patients With Not Optimally Controlled Asthma
23. juli 2012 oppdatert av: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Real Life Effectiveness in Patients With Not Optimally Controlled Asthma: Symbicort SMART, or Other ICS/LABA With as Needed SABA
In real life, the investigators will be using different strategies including SMART therapy or other ICS/LABA (medium and high dose) therapy and measure the efficacy for asthma control.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- All not-well controlled asthma patients would include the study.
- We will compare three ways of asthma control including SMART, fixed doses with regular doses and fixed doses with higher doses
- We will evaluate the efficacy/safety for these not-well controlled patients.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- asthma not well control
Exclusion Criteria:
- COPD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Symbicort
We will evaluate the efficacy fot Symbicort use. The usage was 2 doses bid for one year period. Intervention drug: Seretide fixed doses therapy |
Using Symbicort and Seretide for asthma control measurements Compared with efficacy and safety
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Seretide
In non-well asthma controlled patients, experimental study with Seretide regular doses (125 2 doses bid for one year) and higher doses (250 2 doses bid) for one year
|
Using Symbicort and Seretide for asthma control measurements Compared with efficacy and safety
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
the percentage of asthma total and well control
Tidsramme: one year
|
F/U clinical asthma control status and percentage of Acute exacerbation
|
one year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
percentage of asthma acute exacerbation
Tidsramme: one year
|
one year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Astma
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Sympatomimetikk
- Flutikason-salmeterol medikamentkombinasjon
Andre studie-ID-numre
- 97083
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .