- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01647646
Real Life Effectiveness in Patients With Not Optimally Controlled Asthma
23 lipca 2012 zaktualizowane przez: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Real Life Effectiveness in Patients With Not Optimally Controlled Asthma: Symbicort SMART, or Other ICS/LABA With as Needed SABA
In real life, the investigators will be using different strategies including SMART therapy or other ICS/LABA (medium and high dose) therapy and measure the efficacy for asthma control.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- All not-well controlled asthma patients would include the study.
- We will compare three ways of asthma control including SMART, fixed doses with regular doses and fixed doses with higher doses
- We will evaluate the efficacy/safety for these not-well controlled patients.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- asthma not well control
Exclusion Criteria:
- COPD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Symbicort
We will evaluate the efficacy fot Symbicort use. The usage was 2 doses bid for one year period. Intervention drug: Seretide fixed doses therapy |
Using Symbicort and Seretide for asthma control measurements Compared with efficacy and safety
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Seretide
In non-well asthma controlled patients, experimental study with Seretide regular doses (125 2 doses bid for one year) and higher doses (250 2 doses bid) for one year
|
Using Symbicort and Seretide for asthma control measurements Compared with efficacy and safety
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
the percentage of asthma total and well control
Ramy czasowe: one year
|
F/U clinical asthma control status and percentage of Acute exacerbation
|
one year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
percentage of asthma acute exacerbation
Ramy czasowe: one year
|
one year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Sympatykomimetyki
- Połączenie leków flutikazonu i salmeterolu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 97083
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Seretide
-
Brian J LipworthZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyOstre zakażenia bakteryjne skóry i struktury skóryStany Zjednoczone, Brazylia, Bułgaria, Gruzja, Niemcy, Gwatemala, Łotwa, Litwa, Meksyk, Polska, Federacja Rosyjska, Afryka Południowa, Indyk, Ukraina
-
Orion Corporation, Orion PharmaZakończony
-
Orion Corporation, Orion PharmaZakończony
-
Queen's UniversityWycofaneZapalenie wnętrza gałki ocznejKanada
-
Mahidol UniversityZakończony
-
Orion Corporation, Orion PharmaZakończony
-
Orion Corporation, Orion PharmaZakończony