Real Life Effectiveness in Patients With Not Optimally Controlled Asthma
23. července 2012 aktualizováno: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Real Life Effectiveness in Patients With Not Optimally Controlled Asthma: Symbicort SMART, or Other ICS/LABA With as Needed SABA
In real life, the investigators will be using different strategies including SMART therapy or other ICS/LABA (medium and high dose) therapy and measure the efficacy for asthma control.
Přehled studie
Detailní popis
- All not-well controlled asthma patients would include the study.
- We will compare three ways of asthma control including SMART, fixed doses with regular doses and fixed doses with higher doses
- We will evaluate the efficacy/safety for these not-well controlled patients.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- asthma not well control
Exclusion Criteria:
- COPD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Symbicort
We will evaluate the efficacy fot Symbicort use. The usage was 2 doses bid for one year period. Intervention drug: Seretide fixed doses therapy |
Using Symbicort and Seretide for asthma control measurements Compared with efficacy and safety
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Seretide
In non-well asthma controlled patients, experimental study with Seretide regular doses (125 2 doses bid for one year) and higher doses (250 2 doses bid) for one year
|
Using Symbicort and Seretide for asthma control measurements Compared with efficacy and safety
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
the percentage of asthma total and well control
Časové okno: one year
|
F/U clinical asthma control status and percentage of Acute exacerbation
|
one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
percentage of asthma acute exacerbation
Časové okno: one year
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Astma
- Fyziologické účinky léků
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Sympatomimetika
- Kombinace léčiv flutikason-salmeterol
Další identifikační čísla studie
- 97083
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .