在健康受试者中多次给药、静脉内施用两种 Epoetin Alfa、Eritromax 和 Eprex 后的 PK 和 PD 平行研究。

纳入标准：

• 通过签署知情同意书并注明日期同意研究的所有目的；
• 男性，年龄在 20 至 55 岁之间，临床健康；
• BMI 在 18.5 和 30 之间；
• 血红蛋白在 13.8 和 15.4 g / dL 之间，血细胞比容在 41% 和 49% 之间；
• VCM 在 82 到 98 之间，HBMC 在 26 到 34 之间，血小板在 150,000 到 400,000 单位/mL 之间。 WBC 在每毫升 3,500 到 10,500 单位之间，并且没有非典型细胞。
• 人血清铁蛋白在 36-262 mcg / L 之间；
• 外周血网织红细胞计数≤3%；
• 血清促红细胞生成素 < 30 mIU / mL。

排除标准：

• 在调查前 12 个月内参加过临床试验；
• 体重> 100公斤；
• 缺铁性贫血的存在;
• 存在肺部、心血管、神经系统、内分泌、胃肠道、泌尿生殖系统或其他系统疾病；
• 在研究的实践阶段（药物管理）开始前 7 天的急性疾病；
• 长期服用治疗高血压、糖尿病或任何其他需要持续使用任何药物的疾病的药物；
• 在研究的实践阶段（药物管理）开始之前的 02 个月内进行激素治疗；
• 在研究实践期开始前的 2 周内服用过任何药物；
• 自身免疫性或遗传性贫血的临床病史；
• 慢性出血的临床病史；
• 研究实践阶段开始前 30 天内急性出血的临床病史（药物给药）；
• 来自哺乳动物白蛋白或制剂任何成分的生物制品过敏的临床史；
• 当前或以前（少于 12 个月）的非法药物滥用和/或烟草和/或酒精史或在实际研究期间（药物管理）之前 48 小时内饮酒；
• 先前使用促红细胞生成素治疗；
• 白蛋白低于 3.5 g/dL 或高于 4.8 g/dL；
• 骨髓发育不全的体征或临床病史；
• 病史和临床或实验室肝病；
• 病史和临床或实验室肾病；
• 研究标准的首席研究员。