PK és PD párhuzamos vizsgálat többszöri adagolást követően, két Epoetin Alfa, Eritromax és Eprex intravénás beadása után egészséges alanyokon.

Bevételi kritériumok:

• A tájékozott hozzájárulás aláírásával és keltezésével elfogadja a tanulmány összes célját;
• Férfi, 20 és 55 év közötti, klinikailag egészséges;
• BMI 18,5 és 30 között;
• Hemoglobin 13,8 és 15,4 g/dl között és hematokrit 41% és 49% között;
• VCM 82 és 98 között, HBMC 26 és 34 között, vérlemezkék 150 000 és 400 000 egység/ml között. és WBC 3500 és 10500 egység/ml között van, és nincs atipikus sejt.
• Humán szérum ferritin 36-262 mcg/l között;
• Retikulociták számlálása a perifériás vérben ≤ 3%;
• Szérum eritropoetin < 30 mIU/ml.

Kizárási kritériumok:

• Részvétel klinikai vizsgálatokban a felmérést megelőző 12 hónapban;
• Testtömeg > 100 kg;
• vashiányos vérszegénység jelenléte;
• Tüdő-, szív- és érrendszeri, neurológiai, endokrin, gasztrointesztinális, urogenitális vagy egyéb rendszerbetegségek jelenléte;
• Akut betegség a vizsgálat gyakorlati szakaszának (a gyógyszer beadása) kezdete előtt 07 nappal;
• Magas vérnyomás, cukorbetegség vagy bármely más olyan betegség kezelésére szolgáló gyógyszerek krónikus alkalmazása, amely bármely gyógyszer folyamatos használatát igényli;
• Hormonterápia a vizsgálat gyakorlati szakaszának (a gyógyszer beadása) kezdetét megelőző 02 hónapban;
• bármely gyógyszer beadása a vizsgálat gyakorlati időszakának kezdete előtti 02 hétben;
• autoimmun vagy örökletes vérszegénység klinikai anamnézisében;
• Krónikus vérzés klinikai anamnézisében;
• Akut vérzés klinikai anamnézisében a vizsgálat gyakorlati szakaszának kezdetét megelőző 30 napban (a gyógyszer beadása);
• Az emlős albuminból vagy a készítmény bármely összetevőjéből származó biológiai termékek allergiájának klinikai története;
• Tiltott kábítószerrel való visszaélés és/vagy dohányzás és/vagy alkoholfogyasztás jelenlegi vagy korábbi (kevesebb, mint 12 hónapja), vagy a gyakorlati tanulmányi időszakokat megelőző 48 órán belüli alkoholfogyasztás (kábítószer beadása);
• Korábbi terápiák eritropoetinnel;
• Albumin 3,5 g/dl alatt vagy 4,8 g/dl felett;
• csontvelő-aplázia jelei vagy klinikai kórtörténete;
• Anamnézis és klinikai vagy laboratóriumi májbetegség;
• Anamnézis és klinikai vagy laboratóriumi nephropathia;
• A vizsgálati kritériumok vezető kutatója.