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疾病和自我测量的图形表示 (PRISM)

2019年4月29日 更新者:University of Oxford

PRISM(疾病和自我测量的图形表示)自 20 世纪 90 年代中期开始开发;该任务最初是作为衡量一个人如何应对他或她的疾病经历的简单措施而开发的。 这是一项国际性多中心研究,旨在评估 PRISM 工具在疾病不同阶段评估类风湿性关节炎的痛苦以及治疗干预的效果。 共有 5 个站点:柏林、牛津、利摩日、蒙特利尔和昆士兰。 该研究将总共招募 200 名患者。

除了患者常规临床访问的程序外,还会邀请患者回答一系列问卷调查并捐献 20ml 血液样本。 患者将被要求在 24 周内参加 3 次

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

220

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oxford、英国、OX3 7HE
        • Nuffield Orthopaedic Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自医院诊所的类风湿性关节炎患者

描述

纳入标准:

  • 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意。
  • 男女不限,18岁或以上。
  • 书面确认诊断为类风湿性关节炎

排除标准:

  • 以下任何一项的诊断:
  • 多发性硬化症
  • 运动神经元病
  • 帕金森病
  • 阿尔茨海默氏病
  • 使用患者健康问卷 9 (PHQ9) 中的患者抑郁症筛查问题确定的抑郁症或焦虑症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
1A组
早期阶段,需要改变治疗
第 2 组
建立阶段,稳定治疗
2A组
建立阶段,需要改变治疗
第 1 组
早期阶段,稳定治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
棱镜/棱镜+
大体时间:2015 年 9 月 30 日
调查问卷
2015 年 9 月 30 日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Peter Taylor, FRCP, PhD、University of Oxford

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年10月18日

初级完成 (实际的)

2017年6月30日

研究完成 (实际的)

2018年6月30日

研究注册日期

首次提交

2012年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月11日

首次发布 (估计)

2012年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月29日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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