Representación pictórica de la enfermedad y la automedida (PRISM)
PRISM (Representación pictórica de la enfermedad y la automedición) se ha desarrollado desde mediados de la década de 1990; la tarea se desarrolló primero como una medida simple de cómo una persona estaba lidiando con su experiencia de enfermedad. Este es un estudio internacional y multicéntrico para evaluar la herramienta PRISM para la evaluación del sufrimiento en artritis reumatoide en diferentes etapas de la enfermedad y el efecto de la intervención del tratamiento. Hay 5 sitios: Berlín, Oxford, Limoges, Montreal y Queensland. El estudio reclutará a 200 pacientes en total.
Además de los procedimientos para la visita clínica de rutina del paciente, se invitará a los pacientes a responder una serie de cuestionarios y donar una muestra de sangre de 20 ml. Se pedirá a los pacientes que asistan 3 veces durante 24 semanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oxford, Reino Unido, OX3 7HE
- Nuffield Orthopaedic Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Hombre o Mujer, mayor de 18 años.
- Escrito confirmado diagnosticado de artritis reumatoide
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de cualquiera de los siguientes:
- Esclerosis múltiple
- Enfermedad de la neurona motora
- enfermedad de Parkinson
- enfermedad de alzheimer
- Trastornos de depresión o ansiedad identificados mediante las preguntas de detección de depresión del paciente del cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ9).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1A
Fase temprana, que requiere cambio de tratamiento
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Grupo 2
Fase establecida, tratamiento estable
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Grupo 2A
Fase establecida, que requiere un cambio en el tratamiento
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Grupo 1
Fase temprana, tratamiento estable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PRISMA/PRISMA+
Periodo de tiempo: 30 de septiembre de 2015
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Cuestionarios
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30 de septiembre de 2015
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Taylor, FRCP, PhD, University of Oxford
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010930
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