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Bildliche Darstellung von Krankheit und Selbstmessung (PRISM)

29. April 2019 aktualisiert von: University of Oxford

PRISM (Picture Representation of Illness and Self Measure) wird seit Mitte der 1990er Jahre entwickelt; Die Aufgabe wurde zunächst als einfaches Maß dafür entwickelt, wie eine Person mit ihrer Krankheitserfahrung umgeht. Dies ist eine internationale, multizentrische Studie zur Bewertung des PRISM-Instruments zur Beurteilung des Leidensdrucks bei rheumatoider Arthritis in verschiedenen Krankheitsstadien und der Wirkung von Behandlungsinterventionen. Es gibt 5 Standorte: Berlin, Oxford, Limoges, Montreal und Queensland. Die Studie wird insgesamt 200 Patienten rekrutieren.

Zusätzlich zu den Verfahren für den routinemäßigen klinischen Besuch des Patienten werden die Patienten eingeladen, eine Reihe von Fragebögen zu beantworten und 20 ml Blutprobe zu spenden. Die Patienten werden gebeten, innerhalb von 24 Wochen dreimal teilzunehmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit rheumatoider Arthritis aus Krankenhauskliniken

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren.
  • Schriftlich bestätigte Diagnose von rheumatoider Arthritis

Ausschlusskriterien:

  • Eine der folgenden Diagnosen:
  • Multiple Sklerose
  • Motoneuron-Krankheit
  • Parkinson-Krankheit
  • Alzheimer-Erkrankung
  • Depressionen oder Angststörungen, die anhand der Screening-Fragen des Patienten zu Depressionen aus dem Patientenfragebogen 9 (PHQ9) identifiziert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1A
Frühe Phase, die eine Änderung der Behandlung erfordert
Gruppe 2
Etablierte Phase, stabile Behandlung
Gruppe 2A
Etablierte Phase, die eine Änderung der Behandlung erfordert
Gruppe 1
Frühe Phase, stabile Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PRISM/PRISMA+
Zeitfenster: 30. September 2015
Fragebögen
30. September 2015

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Mitarbeiter

UCB Pharma

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Taylor, FRCP, PhD, University of Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010930

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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