- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01707186
Kuvallinen esitys sairaudesta ja itsemittaus (PRISM)
PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure) on kehitetty 1990-luvun puolivälistä lähtien; Tehtävä kehitettiin ensin yksinkertaiseksi mittariksi siitä, kuinka henkilö selviytyi sairauskokemuksestaan. Tämä on kansainvälinen, monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on arvioida PRISM-työkalua nivelreuman kärsimyksen arvioimiseksi sairauden eri vaiheissa ja hoitotoimenpiteiden vaikutuksia. On 5 sivustoa: Berliini, Oxford, Limoges, Montreal ja Queensland. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 200 potilasta.
Potilaan rutiininomaisen kliinisen käynnin toimenpiteiden lisäksi potilaita pyydetään vastaamaan kyselyihin ja luovuttamaan 20 ml verinäyte. Potilaita pyydetään osallistumaan 3 kertaa 24 viikon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7HE
- Nuffield Orthopaedic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
- Kirjallisesti vahvistettu nivelreumadiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi jostakin seuraavista:
- Multippeliskleroosi
- Motorinen neuronien sairaus
- Parkinsonin tauti
- Alzheimerin tauti
- Masennus tai ahdistuneisuushäiriöt, jotka on tunnistettu potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ9) Potilaan masennuksen seulontakysymyksillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1A
Varhainen vaihe, joka vaatii muutosta hoitoon
|
|
Ryhmä 2
Vakiintunut vaihe, vakaa hoito
|
|
Ryhmä 2A
Vakiintunut vaihe, joka vaatii muutoksen hoitoon
|
|
Ryhmä 1
Varhainen vaihe, vakaa hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRISM/PRISM+
Aikaikkuna: 30. syyskuuta 2015
|
Kyselylomakkeet
|
30. syyskuuta 2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Taylor, FRCP, PhD, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010930
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .