Obrazové znázornění nemoci a sebeměření (PRISM)
PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure) byl vyvíjen od poloviny 90. let; úkol byl nejprve vyvinut jako jednoduché měřítko toho, jak se člověk vyrovnává se svou zkušeností s nemocí. Jedná se o mezinárodní, multicentrickou studii, která hodnotí nástroj PRISM pro hodnocení utrpení u revmatoidní artritidy v různých fázích onemocnění a efektu léčebné intervence. Existuje 5 míst: Berlín, Oxford, Limoges, Montreal a Queensland. Do studie bude přijato celkem 200 pacientů.
Kromě procedur pro rutinní klinickou návštěvu pacienta budou pacienti vyzváni, aby odpověděli na sérii dotazníků a darovali 20 ml vzorku krve. Pacienti budou požádáni, aby se dostavili 3x během 24 týdnů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oxford, Spojené království, OX3 7HE
- Nuffield Orthopaedic Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Muž nebo žena ve věku 18 let nebo více.
- Písemně potvrzená diagnóza revmatoidní artritidy
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza některého z následujících:
- Roztroušená skleróza
- Onemocnění motorických neuronů
- Parkinsonova choroba
- Alzheimerova choroba
- Deprese nebo úzkostné poruchy identifikované pomocí screeningových otázek pacientů s depresemi z dotazníku o zdraví pacienta 9 (PHQ9).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1A
Časná fáze, vyžadující změnu léčby
|
|
Skupina 2
Ustavená fáze, stabilní léčba
|
|
Skupina 2A
Ustavená fáze, vyžadující změnu léčby
|
|
Skupina 1
Časná fáze, stabilní léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PRISM/PRISM+
Časové okno: 30. září 2015
|
Dotazníky
|
30. září 2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Taylor, FRCP, PhD, University of Oxford
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010930
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .