Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedfremstilling af sygdom og selvmåling (PRISM)

29. april 2019 opdateret af: University of Oxford

PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure) er blevet udviklet siden midten af ​​1990'erne; opgaven blev først udviklet som et simpelt mål for, hvordan en person klarede sin sygdomsoplevelse. Dette er et internationalt multicenterstudie, der skal evaluere PRISM-værktøjet til vurdering af lidelse ved leddegigt på forskellige stadier af sygdommen og effekten af ​​behandlingsintervention. Der er 5 steder: Berlin, Oxford, Limoges, Montreal og Queensland. Undersøgelsen vil rekruttere 200 patienter i alt.

Ud over procedurerne for patientens rutinemæssige kliniske besøg, vil patienterne blive inviteret til at besvare en række spørgeskemaer og donere 20 ml blodprøve. Patienterne vil blive bedt om at deltage 3 gange over 24 uger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med reumatoid arthritis fra hospitalsklinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Mand eller kvinde, i alderen 18 år eller derover.
  • Skriftlig bekræftet diagnosticeret reumatoid arthritis

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af en af ​​følgende:
  • Multipel sclerose
  • Motor neuron sygdom
  • Parkinsons sygdom
  • Alzheimers sygdom
  • Depression eller angstlidelser som identificeret ved hjælp af patientdepressionsscreeningsspørgsmål fra patientsundhedsspørgeskemaet 9 (PHQ9).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1A
Tidlig fase, kræver ændring i behandlingen
Gruppe 2
Etableret fase, stabil behandling
Gruppe 2A
Etableret fase, der kræver en ændring i behandlingen
Gruppe 1
Tidlig fase, stabil behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PRISM/PRISM+
Tidsramme: 30. september 2015
Spørgeskemaer
30. september 2015

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

UCB Pharma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Taylor, FRCP, PhD, University of Oxford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010930

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner