Representação pictórica de doença e automedida (PRISM)
O PRISM (Representação pictórica da doença e automedição) foi desenvolvido desde meados da década de 1990; a tarefa foi inicialmente desenvolvida como uma medida simples de como uma pessoa estava lidando com sua experiência de doença. Este é um estudo multicêntrico internacional para avaliar a ferramenta PRISM para avaliação do sofrimento na artrite reumatóide em diferentes estágios da doença e o efeito da intervenção do tratamento. Existem 5 sites: Berlim, Oxford, Limoges, Montreal e Queensland. O estudo irá recrutar 200 pacientes no total.
Além dos procedimentos da consulta clínica de rotina do paciente, os pacientes serão convidados a responder uma série de questionários e doar 20ml de sangue. Os pacientes serão solicitados a comparecer 3 vezes ao longo de 24 semanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxford, Reino Unido, OX3 7HE
- Nuffield Orthopaedic Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Masculino ou Feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
- Diagnóstico confirmado por escrito de artrite reumatóide
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico de qualquer um dos seguintes:
- Esclerose múltipla
- Doença do neurônio motor
- Mal de Parkinson
- doença de Alzheimer
- Depressão ou transtornos de ansiedade identificados usando as perguntas de triagem de depressão do paciente do questionário de saúde do paciente 9 (PHQ9).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1A
Fase inicial, exigindo mudança no tratamento
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Grupo 2
Fase estabelecida, tratamento estável
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Grupo 2A
Fase estabelecida, exigindo uma mudança no tratamento
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Grupo 1
Fase inicial, tratamento estável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PRISM/PRISM+
Prazo: 30 de setembro de 2015
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Questionários
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30 de setembro de 2015
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Taylor, FRCP, PhD, University of Oxford
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010930
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