Rappresentazione pittorica della malattia e della misura di sé (PRISM)
PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure) è stato sviluppato dalla metà degli anni '90; il compito è stato inizialmente sviluppato come una semplice misura di come una persona stava affrontando la sua esperienza di malattia. Questo è uno studio internazionale e multicentrico per valutare lo strumento PRISM per la valutazione della sofferenza nell'artrite reumatoide nelle diverse fasi della malattia e l'effetto dell'intervento terapeutico. Ci sono 5 siti: Berlino, Oxford, Limoges, Montreal e Queensland. Lo studio recluterà 200 pazienti in totale.
Oltre alle procedure per la visita clinica di routine del paziente, i pazienti saranno invitati a rispondere a una serie di questionari ea donare 20 ml di campione di sangue. Ai pazienti verrà chiesto di partecipare 3 volte nell'arco di 24 settimane
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oxford, Regno Unito, OX3 7HE
- Nuffield Orthopaedic Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
- Diagnosi scritta confermata di artrite reumatoide
Criteri di esclusione:
- Una diagnosi di uno dei seguenti:
- Sclerosi multipla
- Malattia del motoneurone
- morbo di Parkinson
- Il morbo di Alzheimer
- Depressione o disturbi d'ansia identificati utilizzando le domande di screening sulla depressione del paziente dal questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ9).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1A
Fase iniziale, che richiede un cambiamento nel trattamento
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Gruppo 2
Fase stabilita, trattamento stabile
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Gruppo 2A
Fase stabilita, che richiede un cambiamento nel trattamento
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Gruppo 1
Fase iniziale, trattamento stabile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PRISMA/PRISMA+
Lasso di tempo: 30 settembre 2015
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Questionari
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30 settembre 2015
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Taylor, FRCP, PhD, University of Oxford
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010930
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