比较地塞米松和氯替泼诺对上皮愈合的影响
2014年3月14日 更新者:Onsiri Thanathanee、Khon Kaen University
皮质类固醇已用于光疗性角膜切除术 (PRK) 后的治疗。
地塞米松是一种强效类固醇,可延缓角膜上皮愈合速度,并具有许多严重的并发症,尤其是青光眼。
Loteprednol,新一代皮质类固醇,效力低于地塞米松,并被认为对眼压 (IOP) 升高的副作用较小。
因此,研究人员希望比较地塞米松和氯替泼诺对 PRK 后角膜上皮愈合率和青光眼风险的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Khon Kaen、泰国、40002
- Srinagarind Hospital
-
Khon Kaen、泰国、40002
- Onsiri Thanathanee
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 光疗角膜切除术后上皮缺损患者
排除标准:
- 患有糖尿病、结缔组织病等全身性疾病的患者
- 眼表疾病患者,如干眼症和复发性角膜糜烂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:氯替泼诺依碳酸酯
外用氯替泼诺依碳酸滴眼液 0.5%,每天 4 次,3 周
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ACTIVE_COMPARATOR:地塞米松
外用地塞米松滴眼液 0.1%,每日 4 次,连用 3 周
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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角膜上皮愈合
大体时间:1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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眼压
大体时间:6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Onsiri Thanathanee, MD、Khon Kaen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Amon M, Busin M. Loteprednol etabonate ophthalmic suspension 0.5 %: efficacy and safety for postoperative anti-inflammatory use. Int Ophthalmol. 2012 Oct;32(5):507-17. doi: 10.1007/s10792-012-9589-2. Epub 2012 Jun 16.
- Thanathanee O, Sriphon P, Anutarapongpan O, Athikulwongse R, Thongphiew P, Rangsin R, Suwan-apichon O. A randomized controlled trial comparing dexamethasone with loteprednol etabonate on postoperative photorefractive keratectomy. J Ocul Pharmacol Ther. 2015 Apr;31(3):165-8. doi: 10.1089/jop.2014.0107. Epub 2015 Jan 2.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月7日
首次发布 (估计)
2012年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月14日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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