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比较地塞米松和氯替泼诺对上皮愈合的影响

2014年3月14日 更新者:Onsiri Thanathanee、Khon Kaen University
皮质类固醇已用于光疗性角膜切除术 (PRK) 后的治疗。 地塞米松是一种强效类固醇,可延缓角膜上皮愈合速度,并具有许多严重的并发症,尤其是青光眼。 Loteprednol,新一代皮质类固醇,效力低于地塞米松,并被认为对眼压 (IOP) 升高的副作用较小。 因此,研究人员希望比较地塞米松和氯替泼诺对 PRK 后角膜上皮愈合率和青光眼风险的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Khon Kaen、泰国、40002
        • Srinagarind Hospital
      • Khon Kaen、泰国、40002
        • Onsiri Thanathanee

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 光疗角膜切除术后上皮缺损患者

排除标准:

  • 患有糖尿病、结缔组织病等全身性疾病的患者
  • 眼表疾病患者,如干眼症和复发性角膜糜烂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:氯替泼诺依碳酸酯
外用氯替泼诺依碳酸滴眼液 0.5%,每天 4 次,3 周
ACTIVE_COMPARATOR:地塞米松
外用地塞米松滴眼液 0.1%,每日 4 次,连用 3 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
角膜上皮愈合
大体时间:1个月
1个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
眼压
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Onsiri Thanathanee, MD、Khon Kaen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月7日

首次发布 (估计)

2012年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月14日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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