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Comparaison des effets de la dexaméthasone et du lotéprednol sur la cicatrisation épithéliale

14 mars 2014 mis à jour par: Onsiri Thanathanee, Khon Kaen University
Les corticostéroïdes ont été utilisés pour le traitement après kératectomie photothérapeutique (PRK). La dexaméthasone, un stéroïde puissant, peut retarder le taux de guérison de l'épithélium cornéen et entraîner de nombreuses complications graves, en particulier le glaucome. Le lotéprednol, une nouvelle génération de corticostéroïdes, a moins de puissance que la dexaméthasone et a été proposé pour avoir moins d'effets secondaires concernant l'élévation de la pression intraoculaire (PIO). Par conséquent, les chercheurs souhaitent comparer l'effet de la dexaméthasone et du lotéprednol sur le taux de guérison de l'épithélium cornéen après PRK et le risque de glaucome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Onsiri Thanathanee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • le patient présentant un défaut épithélial après kératectomie photothérapeutique

Critère d'exclusion:

  • le patient atteint d'une maladie systémique telle que le diabète et la maladie du tissu conjonctif
  • le patient atteint d'une maladie de la surface oculaire telle que sécheresse oculaire et érosion cornéenne récurrente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Étabonate de lotéprednol
Collyre topique d'étabonate de lotéprednol à 0,5 %, 4 fois par jour, 3 semaines
Médicament: Dexaméthasone
ACTIVE_COMPARATOR: Dexaméthasone
Collyre topique de dexaméthasone 0,1 %, 4 fois par jour, 3 semaines
Médicament: Étabonate de lotéprednol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
cicatrisation épithéliale cornéenne
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
pression intraocculaire
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Khon Kaen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Onsiri Thanathanee, MD, Khon Kaen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

12 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • othana001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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