Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför effekterna av dexametason och loteprednol på epitelläkning

14 mars 2014 uppdaterad av: Onsiri Thanathanee, Khon Kaen University
Kortikosteroid har använts för behandling efter fototerapeutisk keratektomi (PRK). Dexametason, en potent steroid kan fördröja läkningshastigheten för hornhinneepitel och har många allvarliga komplikationer, särskilt glaukom. Loteprednol, en ny generation av kortikosteroider, har mindre styrka än dexametason och föreslogs ha mindre biverkningar avseende höjning av intraokulärt tryck (IOP). Därför skulle utredarna vilja jämföra effekten av dexametason och loteprednol på korneala epitelläkningshastighet efter PRK och risken för glaukom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Onsiri Thanathanee

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienten med epiteldefekt efter fototerapeutisk keratektomi

Exklusions kriterier:

  • patienten med systemisk sjukdom som diabetes och bindvävssjukdom
  • patienten med okulär ytsjukdom såsom torra ögon och återkommande hornhinneerosion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Loteprednoletabonat
Aktuell loteprednol etabonat ögondroppar 0,5 %, 4 gånger om dagen, 3 veckor
Läkemedel: Dexametason
ACTIVE_COMPARATOR: Dexametason
Aktuell dexametason ögondroppe 0,1 %, 4 gånger om dagen, 3 veckor
Läkemedel: Loteprednoletabonat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hornhinneepitelläkning
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
intraokulärt tryck
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen University

Utredare

  • Huvudutredare: Onsiri Thanathanee, MD, Khon Kaen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2012

Första postat (UPPSKATTA)

12 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • othana001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera