Comparação dos Efeitos da Dexametasona e Loteprednol na Cicatrização Epitelial
14 de março de 2014 atualizado por: Onsiri Thanathanee, Khon Kaen University
O corticosteróide tem sido utilizado para o tratamento após ceratectomia fototerapêutica (PRK).
A dexametasona, um esteróide potente, pode retardar a taxa de cicatrização do epitélio da córnea e tem inúmeras complicações graves, especialmente o glaucoma.
Loteprednol, uma nova geração de corticosteróide tem menos potência do que a dexametasona e foi proposto ter menos efeito colateral em relação à elevação da pressão intraocular (PIO).
Portanto, os investigadores gostariam de comparar o efeito de dexametasona e loteprednol na taxa de cicatrização epitelial da córnea após PRK e risco de glaucoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Srinagarind Hospital
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Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Onsiri Thanathanee
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- o paciente com defeito epitelial após ceratectomia fototerapêutica
Critério de exclusão:
- o paciente com doença sistêmica, como diabetes e doença do tecido conjuntivo
- o paciente com doença da superfície ocular, como olho seco e erosão recorrente da córnea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Etabonato de Loteprednol
Loteprednol etabonato tópico colírio 0,5%, 4 vezes ao dia, 3 semanas
|
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Dexametasona
Colírio tópico de dexametasona 0,1%, 4 vezes ao dia, 3 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
cicatrização epitelial da córnea
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pressão intraocular
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Onsiri Thanathanee, MD, Khon Kaen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Amon M, Busin M. Loteprednol etabonate ophthalmic suspension 0.5 %: efficacy and safety for postoperative anti-inflammatory use. Int Ophthalmol. 2012 Oct;32(5):507-17. doi: 10.1007/s10792-012-9589-2. Epub 2012 Jun 16.
- Thanathanee O, Sriphon P, Anutarapongpan O, Athikulwongse R, Thongphiew P, Rangsin R, Suwan-apichon O. A randomized controlled trial comparing dexamethasone with loteprednol etabonate on postoperative photorefractive keratectomy. J Ocul Pharmacol Ther. 2015 Apr;31(3):165-8. doi: 10.1089/jop.2014.0107. Epub 2015 Jan 2.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Antialérgicos
- Dexametasona
- Etabonato de Loteprednol
Outros números de identificação do estudo
- othana001
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