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上皮治癒に対するデキサメタゾンとロテプレドノールの効果の比較

2014年3月14日 更新者：Onsiri Thanathanee、Khon Kaen University
コルチコステロイドは、光線療法による角膜切除術 (PRK) 後の治療に使用されています。 強力なステロイドであるデキサメタゾンは、角膜上皮の治癒速度を遅らせる可能性があり、多くの深刻な合併症、特に緑内障を引き起こします。 新世代のコルチコステロイドであるロテプレドノールは、デキサメタゾンより効力が低く、眼圧 (IOP) 上昇に関する副作用が少ないことが提案されました。 したがって、治験責任医師は、PRK 後の角膜上皮治癒率と緑内障のリスクに対するデキサメタゾンとロテプレドノールの効果を比較したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Khon Kaen、タイ、40002
        • Srinagarind Hospital
      • Khon Kaen、タイ、40002
        • Onsiri Thanathanee

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 光治療による角膜切除術後の上皮欠損患者

除外基準:

  • 糖尿病や膠原病などの全身疾患の患者
  • ドライアイや再発性角膜びらんなどの眼表面疾患のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：ロテプレドノールエタボン酸塩
ロテプレドノール エタボネート点眼薬 0.5% 1 日 4 回、3 週間
薬：デキサメタゾン
ACTIVE_COMPARATOR：デキサメタゾン
外用デキサメタゾン点眼 0.1%、1 日 4 回、3 週間
薬：ロテプレドノールエタボン酸塩

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
角膜上皮治癒
時間枠：1ヶ月
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
眼内圧
時間枠：6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Khon Kaen University

捜査官

  • 主任研究者：Onsiri Thanathanee, MD、Khon Kaen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月14日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • othana001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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