良性食管狭窄的内窥镜扩张术
2012年11月29日 更新者：Bengt Wallner、University Hospital, Umeå
良性食管狭窄的内窥镜扩张 - 一项随机临床试验，比较两种不同的充气时间。
尽管球囊扩张是良性吞咽困难的主要治疗方法，但仍缺乏关于最佳充气时间的信息。
当前试点研究的目的是比较 10 秒充气时间和 2 分钟充气时间的功效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 症状性吞咽困难，内窥镜图片提示良性疾病
排除标准：
- 怀疑贲门失弛缓症或恶性肿瘤。 如果患者在第一个月需要超过 3 次扩张，这也被视为排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组
扩张 10 秒
|
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：B组
扩张 2 分钟
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
缓解吞咽困难
大体时间：扩张后 1 年
|
扩张后 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年12月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月29日
首次发布 (估计)
2012年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月29日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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