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Dilatazione endoscopica delle stenosi esofagee benigne

29 novembre 2012 aggiornato da: Bengt Wallner, University Hospital, Umeå

Dilatazione endoscopica delle stenosi esofagee benigne: uno studio clinico randomizzato che confronta due diversi tempi di gonfiaggio.

Sebbene la dilatazione con palloncino sia il trattamento primario per la disfagia benigna, mancano informazioni sul tempo di gonfiaggio ottimale. Lo scopo dell'attuale studio pilota era confrontare il tempo di gonfiaggio di 10 secondi, con il tempo di gonfiaggio di 2 minuti, per quanto riguarda l'efficacia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disfagia sintomatica con quadro endoscopico suggestivo di malattia benigna

Criteri di esclusione:

  • Sospetto di acalasia o malignità. Se i pazienti avevano bisogno di più di 3 dilatazioni il primo mese, anche questo era considerato un criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo A
Dilatazione 10 sec
Dispositivo: Dilatazione 10 sec
Altri nomi:
  • CRE, espansione radiale controllata, Boston Scientific Cork Ltd
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B
Dilatazione 2 min
Dispositivo: Dilatazione 2 min
Altri nomi:
  • CRE, espansione radiale controllata, Boston Scientific Cork Ltd

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sollievo dalla disfagia
Lasso di tempo: 1 anno dalla dilatazione
1 anno dalla dilatazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Umeå

Collaboratori

Uppsala University
Boston Scientific Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

30 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dnr 02-499

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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