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Endoskopische Dilatation gutartiger Ösophagusstrikturen

29. November 2012 aktualisiert von: Bengt Wallner, University Hospital, Umeå

Endoskopische Dilatation gutartiger Ösophagusstrikturen – eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich zweier unterschiedlicher Inflationszeiten.

Obwohl die Ballondilatation die primäre Behandlung für gutartige Dysphagie ist, fehlen Informationen über die optimale Inflationszeit. Ziel der aktuellen Pilotstudie war es, 10 Sekunden Aufblaszeit mit 2 Minuten Aufblaszeit hinsichtlich der Wirksamkeit zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptomatische Dysphagie mit einem endoskopischen Bild, das auf eine gutartige Erkrankung hindeutet

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf Achalasie oder Malignität. Wenn die Patienten im ersten Monat mehr als 3 Dilatationen benötigten, wurde dies ebenfalls als Ausschlusskriterium angesehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe A
Dilatation 10 Sek
Gerät: Dilatation 10 Sek
Andere Namen:
  • CRE, kontrollierte radiale Expansion, Boston Scientific Cork Ltd
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Dilatation 2 min
Gerät: Dilatation 2 min
Andere Namen:
  • CRE, kontrollierte radiale Expansion, Boston Scientific Cork Ltd

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Linderung von Dysphagie
Zeitfenster: 1 Jahr ab Dilatation
1 Jahr ab Dilatation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Umeå

Mitarbeiter

Uppsala University
Boston Scientific Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr 02-499

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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