Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk utvidelse av benigne esophageal strikturer

29. november 2012 oppdatert av: Bengt Wallner, University Hospital, Umeå

Endoskopisk utvidelse av benigne esophageal strikturer - en randomisert, klinisk studie, som sammenligner to forskjellige inflasjonstider.

Selv om ballongdilatasjon er den primære behandlingen for benign dysfagi, mangler informasjon om optimal oppblåsningstid. Målet med den nåværende pilotstudien var å sammenligne 10 sekunders inflasjonstid, med 2 minutters oppblåsningstid, angående effektiviteten

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatisk dysfagi med et endoskopisk bilde som tyder på en godartet sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Mistanke om akalasi eller malignitet. Dersom pasientene trengte mer enn 3 dilatasjoner den første måneden ble dette også ansett som et eksklusjonskriterium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe A
Utvidelse 10 sek
Enhet: Utvidelse 10 sek
Andre navn:
  • CRE, kontrollert radiell ekspansjon, Boston Scientific Cork Ltd
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Utvidelse 2 min
Enhet: Utvidelse 2 min
Andre navn:
  • CRE, kontrollert radiell ekspansjon, Boston Scientific Cork Ltd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lindring fra dysfagi
Tidsramme: 1 år fra utvidelse
1 år fra utvidelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Umeå

Samarbeidspartnere

Uppsala University
Boston Scientific Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

30. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dnr 02-499

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utvidelse 10 sek

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere