Endoskopisk utvidgning av benigna esofagusförträngningar
29 november 2012 uppdaterad av: Bengt Wallner, University Hospital, Umeå
Endoskopisk utvidgning av benigna matstrupsförträngningar - en randomiserad, klinisk prövning som jämför två olika inflationstider.
Även om ballongdilatation är den primära behandlingen för godartad dysfagi, saknas information om den optimala uppblåsningstiden.
Syftet med den aktuella pilotstudien var att jämföra 10 sekunders uppblåsningstid, med 2 minuters uppblåsningstid, angående effektiviteten
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomatisk dysfagi med en endoskopisk bild som tyder på en godartad sjukdom
Exklusions kriterier:
- Misstanke om akalasi eller malignitet. Om patienterna behövde mer än 3 dilateringar den första månaden ansågs detta också vara ett uteslutningskriterium
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp A
Utvidgning 10 sek
|
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp B
Utvidgning 2 min
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lindring från dysfagi
Tidsram: 1 år från dilatation
|
1 år från dilatation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2003
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2012
Första postat (UPPSKATTA)
30 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dnr 02-499
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .