양성 식도 협착의 내시경 확장
2012년 11월 29일 업데이트: Bengt Wallner, University Hospital, Umeå
양성 식도 협착의 내시경적 확장 - 두 개의 서로 다른 팽창 시간을 비교한 무작위 임상 시험.
풍선확장이 양성 삼킴곤란의 일차적 치료법이지만 최적의 팽창 시간에 대한 정보가 부족합니다.
현재 파일럿 연구의 목적은 효능에 관해 10초 팽창 시간과 2분 팽창 시간을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성 질환을 시사하는 내시경 사진을 동반한 증상성 삼킴곤란
제외 기준:
- 이완불능증 또는 악성종양이 의심됩니다. 환자가 첫 달에 3회 이상의 확장이 필요한 경우 이것도 제외 기준으로 간주되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
팽창 10초
|
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B
팽창 2분
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삼킴곤란 완화
기간: 팽창 후 1년
|
팽창 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
팽창 10초에 대한 임상 시험
-
University of ZurichUniversity of Lausanne Hospitals; Cantonal Hospital of St. Gallen; Kantonsspital Chur, Switzerland 그리고 다른 협력자들모병
-
Medical College of WisconsinThe New York Eye & Ear Infirmary완전한
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)완전한
-
Merry, Graham, M.D.완전한
-
Provectus Biopharmaceuticals, Inc.더 이상 사용할 수 없음