Dilatación endoscópica de estenosis esofágicas benignas
29 de noviembre de 2012 actualizado por: Bengt Wallner, University Hospital, Umeå
Dilatación endoscópica de estenosis esofágicas benignas: un ensayo clínico aleatorizado que compara dos tiempos de inflación diferentes.
Aunque la dilatación con balón es el tratamiento primario para la disfagia benigna, falta información sobre el tiempo óptimo de inflado.
El objetivo del estudio piloto actual fue comparar el tiempo de inflado de 10 segundos, con el tiempo de inflado de 2 minutos, con respecto a la eficacia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disfagia sintomática con cuadro endoscópico sugestivo de enfermedad benigna
Criterio de exclusión:
- Sospecha de acalasia o malignidad. Si los pacientes necesitaron más de 3 dilataciones el primer mes también se consideró un criterio de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo A
Dilatación 10 seg
|
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B
Dilatación 2 min
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Alivio de la disfagia
Periodo de tiempo: 1 año desde la dilatación
|
1 año desde la dilatación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2003
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 02-499
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