Endoscopische dilatatie van goedaardige slokdarmvernauwingen
29 november 2012 bijgewerkt door: Bengt Wallner, University Hospital, Umeå
Endoscopische dilatatie van goedaardige slokdarmvernauwingen - een gerandomiseerde, klinische proef, waarbij twee verschillende inflatietijden worden vergeleken.
Hoewel ballondilatatie de primaire behandeling is voor goedaardige dysfagie, ontbreekt informatie over de optimale opblaastijd.
Het doel van de huidige pilotstudie was om 10 seconden opblaastijd te vergelijken met 2 minuten opblaastijd, met betrekking tot de werkzaamheid
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomatische dysfagie met een endoscopisch beeld dat wijst op een goedaardige ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Verdenking van achalasie of maligniteit. Als de patiënten meer dan 3 dilataties nodig hadden in de eerste maand, werd dit ook beschouwd als een uitsluitingscriterium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep A
Dilatatie 10 sec
|
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep B
Dilatatie 2 min
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verlichting van dysfagie
Tijdsspanne: 1 jaar na ontsluiting
|
1 jaar na ontsluiting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2003
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 02-499
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .